隨著(zhù)現代社會(huì )經(jīng)濟的發(fā)展,人們對工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫濕度要求越來(lái)越高,恒溫恒濕循環(huán)機的應用領(lǐng)域也越來(lái)越廣泛,藥品制造業(yè)也是如此。
對制藥業(yè)而言,對溫度和濕度有明確的規定:生產(chǎn)質(zhì)量管理規范第十七條:藥品生產(chǎn)車(chē)間的溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝的要求。沒(méi)有特殊要求時(shí),溫度應控制在18-26℃,相對濕度應控制在45-65%相對濕度之間。
這一規定十分苛刻和嚴格,我國面積廣闊,南北氣候各異,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有無(wú)雪無(wú)冬的廣東、廣西、海南等地,氣候溫差各不相同。當然,在自然環(huán)境下,你很難找到符合藥品生產(chǎn)條件的地方,無(wú)論是空氣濕度還是溫度,都不能滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的需要,因此制藥業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間需要嚴格控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
假設您的藥廠(chǎng)在南方,那么您要面對的是一個(gè)常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境,特別是回南天和梅雨季節,空氣濕度都在85%RH以上,為細菌的繁殖和傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),那么藥品就會(huì )受潮發(fā)霉,被各種細菌占用,這樣的藥品就是不合格的,不能出廠(chǎng)。取而代之的是,制藥企業(yè)在北方將面臨濕度過(guò)低,空氣過(guò)干燥,靜電橫行等問(wèn)題。同時(shí),溫度很低,有些地方溫度低于零度,會(huì )給生產(chǎn)帶來(lái)不必要的困擾,在這種情況下,不僅要加濕,還要提高濕度。
當前,醫藥工業(yè)對藥品倉庫存放環(huán)境有很?chē)栏竦囊?,必須包括溫度監測、濕度監測等設備,因為嚴格的藥品倉庫存放環(huán)境溫濕度監測系統,才能保證藥品的存放質(zhì)量和安全。值得注意的是,不同種類(lèi)的藥物需要儲存在不同溫度和濕度的倉庫中。一般情況下,如果藥品倉庫環(huán)境溫度過(guò)高或過(guò)低,可通過(guò)安裝相應功率或臺數的空調進(jìn)行合理控制。而且倉庫環(huán)境的相對濕度需要根據實(shí)際需要使用加濕器或除濕器進(jìn)行科學(xué)的調節,如倉庫空氣過(guò)干或相對濕度過(guò)低,則需要打開(kāi)加濕器進(jìn)行加濕;而如果倉庫空氣過(guò)濕或相對濕度過(guò)高,則需要打開(kāi)除濕器進(jìn)行除濕。